Consultoria 360º em Vigilância Sanitária

Consultoria 360º para regularização sanitária e adequação técnica de estabelecimentos comerciais e industriais, incluindo licenciamento sanitário, obtenção e renovação de alvará sanitário, adequação estrutural e implementação de boas práticas exigidas pela Vigilância Sanitária.

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PITRIO
Atuação em Todo o Território Nacional

Consultoria Técnica 360º
Especializada de Alta Performance

Soluções integradas para regularização sanitária, da viabilidade técnica e adequação estrutural ao atendimento das exigências da Vigilância Sanitária Municipal e Estadual e ANVISA (SNVS).

Regularização Inicial
Manutenção de Ativos
Expansão de Mercado

Rigor VISA / ANVISA

Expertise na implementação de programas sanitários (PACs) e regularização e expansão segura.

Complexidade Risco III

Estratégias precisas para licenciamentos e registros de alto risco sanitário na ANVISA (SNVS).

Seu Maior Ativo

Nossa consultoria protege o valor de mercado e a continuidade operacional do seu negócio.

Auditoria & Registro de Estabelecimentos

Regularização
Sanitária.

Especialistas em regulação, viabilizamos o alvará sanitário da sua empresa nos órgãos fiscalizadores, garantindo o cumprimento das normas sanitárias, conforme o nível de risco (II, III).

01. Regulação Sanitária

ANVISA

Âmbito Federal

Ativo

Permite a regularização sanitária de estabelecimentos e produtos sob competência da ANVISA, possibilitando a comercialização em todo o território nacional e, quando aplicável, a exportação internacional, conforme normas sanitárias federais vigentes.

Conformidade Sanitária Instância Federal e Central
VIGILÂNCIA SANITÁRIA

Alvará Sanitário

Ativo

Assessoria técnica especializada para a obtenção e renovação de licenças junto à Vigilância Sanitária Estadual e/ou Municipal, garantindo total conformidade legal.

Conformidade Sanitária Instância Estadual e Municipal

Licenciamento Sanitário

Ativo

Assessoria técnica para obtenção e renovação do Licenciamento e Alvará Sanitário, com suporte completo na adequação às exigências da Vigilância Sanitária Municipal e Estadual, garantindo regularização segura e ágil do estabelecimento.

Regularização Sanitária Regularização Municipal e Estadual
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Área de Atuação: Saúde & Vigilância

Consultoria Sanitária & Regulatória
ANVISA & Vigilância Sanitária

Licenciamento (AFE/AE)
Registros & Notificações
Certificações de Boas Práticas

Consultoria técnica especializada em todo o ciclo de vida regulatório perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Atuamos na regularização de indústrias, distribuidoras e serviços de saúde, garantindo conformidade absoluta com o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).

Alimentos, Bebidas e Origem Vegetal

Consultoria para indústrias e serviços de alimentação, focada em licenciamento sanitário, registro de produtos vegetais e conformidade de rotulagem.

  • Licenciamento e Grau de Risco: Peticionamento de Alvará Sanitário conforme RDC 153/2017 e IN 66/2020.
  • Segurança do Produto: Registro e notificação de alimentos embalados e vegetais processados (RDC 49/2021).
  • Engenharia Sanitária: Elaboração de BPF, PGRS, POPs e projetos físicos sob a RDC 216/2004.
  • Microempreendedores: Regularização simplificada para MEI e agricultura familiar (RDC 49/2013).

Varejo de Produtos de Origem Animal

Adequação sanitária para açougues, boutiques de carne e comércios de derivados. Garantimos a conformidade com as exigências de manipulação, armazenamento e exposição ao consumidor final.

  • Licenciamento Comercial: Obtenção de Alvará Sanitário baseado no risco da atividade (RDC 153/2017 e IN 66/2020).
  • Boas Práticas de Manipulação: Implantação da RDC 216/2004 para controle de temperatura, higiene de superfícies e prevenção de contaminação cruzada.
  • Segurança Microbiológica: Monitoramento de padrões de qualidade para carnes e derivados conforme a RDC 331/2019.
  • Gestão de Documentos: Elaboração de Manuais de BPF, POPs operacionais e Plano de Gerenciamento de Resíduos (PGRSS).

Farmacêuticos, Correlatos e Saúde

Inteligência regulatória para alta complexidade: do registro de moléculas e dispositivos médicos à certificação de boas práticas industriais e logísticas.

  • Regularização Corporativa: Obtenção de AFE e AE para laboratórios, importadoras e distribuidoras (RDC 16/2014 e RDC 860/2024).
  • Gestão de Registros: Dossiês técnicos para medicamentos, IFAs e produtos para saúde (RDC 200/2017, RDC 73/2016 e RDC 359/2020).
  • Certificações (CBPF/CBPDA): Implantação de Boas Práticas de Fabricação e Distribuição conforme a RDC 497/2021 e atualizações de 2025.
  • Compliance Científico: Estudos de estabilidade (RDC 318/2019), controle de nitrosaminas (RDC 677/2022), bulas e rotulagem técnica.

Clínicas, Consultórios e Serviços de Saúde

Adequação normativa para estabelecimentos assistenciais, laboratórios e centros de diagnóstico. Garantimos a conformidade desde o projeto físico até a gestão de biossegurança.

  • Regularização e CNES: Gestão do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde e Licenciamento Sanitário via RDC 560/2021.
  • Infraestrutura (LTA): Adequação física baseada na RDC 50/2002 para planejamento e avaliação de projetos assistenciais de saúde.
  • Biossegurança e Resíduos: Elaboração de MBPSS, PGRSS (RDC 222/2018) e POPs para laboratórios (RDC 302/2005).
  • Responsabilidade Técnica: Suporte para obtenção do CRT e acompanhamento junto aos conselhos profissionais (CRM, CRO, CRF, CRMV).

Estética, Beleza e Procedimentos

Regularização completa para clínicas de estética avançada, institutos de beleza e estúdios. Foco total em biossegurança e conformidade de insumos.

  • Licenciamento e Risco: Peticionamento de Alvará Sanitário baseado na classificação de risco (RDC 153/2017 e IN 66/2020).
  • Biossegurança Avançada: Elaboração de Manual de Boas Práticas (MBP), POPs de esterilização e PGRSS (RDC 222/2018).
  • Controle de Insumos: Assessoria para uso de cosméticos e saneantes registrados/notificados (RDC 7/2015 e RDC 59/2010).
  • Conformidade Legal: Enquadramento profissional conforme a Lei 12.592/2012 e regularização facilitada para MEI (RDC 49/2013).

Higiene e Produtos Saneantes

Inteligência regulatória para produtos de limpeza, desinfetantes e domissanitários. Garantimos a conformidade industrial e logística perante a ANVISA.

  • Registro e Notificação: Gestão de dossiês para saneantes de risco I e II, rotulagem e eficácia (RDC 59/2010 e RDC 42/2010).
  • Boas Práticas de Fabricação: Implantação de BPF específica para saneantes, Manuais e POPs (RDC 13/2009).
  • CBPDA e Logística: Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem conforme a RDC 497/2021 e atualizações 2025.
  • Controle Ambiental: Elaboração de Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos (PGRS) e licenciamento (RDC 560/2021).

Transporte e Logística Sanitária

Soluções completas para a cadeia de suprimentos de produtos sensíveis, garantindo integridade regulatória em portos, aeroportos e terminais logísticos.

  • Autorizações e Licenças: Gestão de AFE e AE para armazenagem (RDC 939/2024) e serviços em veículos/portos (RDC 345/2002).
  • Boas Práticas (CBPDA): Implantação da RDC 430/2020 (Medicamentos), RDC 938/2024 (Alfandegados) e RDC 887/2024 (Gases Medicinais).
  • Controle Multi-Órgãos: Regularização completa perante Polícia Federal (CLF/CRC), Exército e ANTT para transporte de produtos controlados.
  • Engenharia Documental: Elaboração de MBPQA, MBPQT, POPs operacionais e Plano de Gerenciamento de Resíduos (PGRS).

Veterinária e Saúde Animal

Adequação sanitária para hospitais veterinários, clínicas e empresas de produtos farmacêuticos de uso animal. Foco em biossegurança e registro de medicamentos.

  • Licenciamento de Serviços: Alvará Sanitário para clínicas e hospitais veterinários baseado no grau de risco (RDC 153/2017).
  • Registro de Medicamentos: Gestão de dossiês e pós-registro de medicamentos de uso veterinário (RDC 200/2017 e RDC 73/2016).
  • Biossegurança e BPF: Implantação de Certificação de Boas Práticas (RDC 497/2021) e Estudos de Estabilidade de Insumos (RDC 318/2019).
  • Autorizações (AFE/AE): Regularização de empresas junto ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (RDC 860/2024).

Educação e Acolhimento

Assessoria sanitária para instituições de ensino, creches e abrigos. Foco na segurança coletiva, higiene de ambientes e conformidade de cozinhas e refeitórios.

  • Regularização de Creches e Escolas: Obtenção de Alvará Sanitário e adequação de infraestrutura física conforme normativas municipais.
  • Acolhimento de Idosos (ILPIs): Consultoria especializada para cumprimento da RDC 502/2021 (norma mestre para instituições de longa permanência).
  • Segurança Alimentar Escolar: Implantação de Boas Práticas em refeitórios e cantinas (RDC 216/2004) e planos de higienização.
  • Gestão de Resíduos e Vetores: Elaboração de PGRS e cronogramas de controle integrado de pragas e higienização de reservatórios.

Funerárias e Serviços Pós-Vida

Consultoria especializada em biossegurança mortuária, tanatopraxia e regularização de salas de somatoconservação perante os órgãos de saúde.

  • Conformidade Regulatória: Adequação total às exigências da RDC 63/2011 (Requisitos mínimos para serviços funerários).
  • Biossegurança e Resíduos: Elaboração de PGRSS específico para manejo de resíduos infectantes e químicos (RDC 222/2018).
  • Engenharia Documental: Desenvolvimento de Manual de Boas Práticas (MBP) e POPs para salas de tanatopraxia e necrópsia.
  • Licenciamento Sanitário: Suporte para obtenção e renovação de Alvará junto às Vigilâncias Sanitárias Estaduais e Municipais.

Estabelecimentos de Interesse Sanitário

Consultoria técnica para setores estratégicos e infraestruturas complexas. Garantimos conformidade em ambientes de alta rotatividade e serviços de utilidade pública.

  • Portos, Aeroportos e Fronteiras (PAF): Regularização de serviços de saúde e hotelaria em áreas alfandegadas conforme RDC 345/2002.
  • Saneamento e Resíduos: Assessoria para empresas de tratamento de água, efluentes e limpeza pública sob a ótica da saúde coletiva.
  • Complexos Hospitalares e Hoteleiros: Gestão de licenças para grandes estruturas assistenciais e de hospedagem (RDC 50/2002).
  • Segurança Sanitária Ambiental: Elaboração de PGRS e PGRSS para atividades industriais e de infraestrutura urbana.

Soluções Técnicas e Regulatórias

Consultoria especializada para estabelecimentos sob inspeção industrial (MAPA/SISBI/IMA) e serviços de interesse à saúde sob vigilância sanitária (ANVISA/VISA), com foco em Risco Sanitário Níveis II e III.

AGROINDÚSTRIA MAPA / IMA / SISBI / SIM / SELO ARTE

Inspeção Industrial e Sanitária de Produtos de Origem Animal e Vegetal (RIISPOA/RIISPOV).

  • Produtos de Origem Animal (POA): Registro e auditoria para Cárneos, Pescados, Ovos, Leite, Mel e derivados.
  • Produtos de Origem Vegetal (POV): Regularização de Bebidas, Cachaça, Cervejarias, Vinhos e Polpas de Frutas.
  • Queijos Artesanais: Consultoria para Queijarias (QMA, QAM e Autorais) conforme Lei 23.157/2018.
  • Responsabilidade Técnica: Supervisão por Médico-Veterinário (CRMV) e implantação de Autocontroles (PACs).

SAÚDE & COMÉRCIO ANVISA / VISA

Licenciamento Sanitário e Registro de Produtos de Risco Nível II e III.

  • Alimentos e Bebidas
  • Farmacêuticos
  • Serviços de Saúde
  • Estética Avançada
  • Saneantes
  • Logística Sanitária
  • Uso Veterinário
  • Instituições de Ensino
  • Interesse Sanitário
  • Tanatopraxia

Especialistas em Níveis de Risco II e III.

Portfólio de Inteligência Regulatória

Assessoria completa para regularização inicial, manutenção de registros e expansão de mercado. Transformamos exigências legais em segurança jurídica e soberania operacional.

Vertical 01

Viabilidade, Projetos e Habilitação

Engenharia Consultiva Diagnóstico de viabilidade técnica, Projetos Arquitetônicos com fluxogramas de "marcha avante" e barreiras sanitárias.
ANVISA / VISA Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), Autorização Especial (AE), Licenciamento Sanitário e Comunicado de Início de Fabricação.
Produtos Controlados Certificado de Licença de Funcionamento na Polícia Federal e Certificado de Registro de Estabelecimento (EB) no Exército Brasileiro.
Conselhos e CNES Gestão de Responsabilidade Técnica (CRTs), Mentoria ao RT e Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde.

Valor Estratégico: Blindagem contra investimentos ineficientes e aprovação técnica imediata.

Vertical 02

Inspeção Agropecuária e Alimentos

Produtos de Origem Animal Regularização SIF, IMA-SIE, SIM, SISIBI e obtenção de Selo Arte / Queijo Artesanal (QMA e QAM).
Autocontrole (PACs) Implementação de APPCC/HACCP e os 16 elementos de controle obrigatórios para estabelecimentos inspecionados.
Origem Vegetal e Bebidas Registro de Bebidas, Sucos, Cervejas e Cachaças no SIPEAGRO; Padronização RIISPOV e Rastreabilidade POV.
Agroindústria Premium Regularização de queijarias autorais, matadouros-frigoríficos, laticínios e entrepostos sob rigor do RIISPOA.

Valor Estratégico: Habilitação para mercados globais e garantia de identidade e pureza.

Vertical 03

Qualidade e Ecossistemas Digitais

Gestão Documental Manuais de Boas Práticas (MBP), Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e PGRSS (Saúde) / PGRS (Sólidos).
Compliance de Rotulagem Adequação à Nova Rotulagem Nutricional (RDC 429/IN 75), Validação de Claims e BPF de rotulagem.
Sistemas Governamentais Gestão técnica em SIGSIF, e-SISBI, SIPEAGRO, SNGPC (Controlados) e Gestor de Segurança ANVISA.
Supply Chain Regulado Certificação CBPDA, Validação de Cadeia Fria (RDC 430/2020) e Habilitação de Transporte Internacional (TRIC).

Valor Estratégico: Inocuidade de ponta a ponta e fluidez no fluxo de dados obrigatórios.

Vertical 04

Defesa e Governança Corporativa

Defesa Técnica Administrativa Recursos contra Autos de Infração e Indeferimentos; Defesa Ética Disciplinar em Conselhos de Classe.
Crise e Auditoria Auditorias Preventivas (Mock Inspections), Gestão de Recall, Interdições e Peritagem Técnica.
M&A e Due Diligence Auditoria técnica profunda para avaliação de riscos em processos de fusões, aquisições e transferência de ativos.
Programas de Estado Habilitação no Farmácia Popular, Credenciamentos PBM e suporte técnico em auditorias ministeriais.

Valor Estratégico: Mitigação de passivos regulatórios e proteção do patrimônio institucional.

Sua empresa está preparada para o novo cenário regulatório?

A PITRIO Consultoria está pronta para garantir que seu estabelecimento atenda com excelência às exigências sanitárias e regulatórias, mantendo a segurança dos alimentos e a confiança do consumidor.

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VALIDAÇÃO TÉCNICA

O Que Nossos Clientes Dizem

Empresas de todo o Brasil confiam na PITRIO para alcançar conformidade sanitária e excelência em segurança dos alimentos.

“A PITRIO simplificou todo o processo de registro e nos ajudou a obter o Selo de Inspeção. Hoje vendemos com segurança para todo o país por meio do SISBI.”

JM
João Marcos
CEO de Indústria de Laticínios

“Os treinamentos de BPF e APPCC elevaram a qualidade e reduziram nossos riscos de contaminação. Profissionalismo e domínio técnico exemplar.”

MO
Maria Oliveira
Gerente de Qualidade

“Equipe técnica ágil. A assessoria em rotulagem nos colocou à frente da concorrência, garantindo conformidade com as novas RDCs da ANVISA.”

PS
Pedro Santos
Proprietário de Agroindústria

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